В рамках развития биопромышленности России подготавливается целостная регуляторная основа для отрасли, где основное место занимает безопасность продукции. Такие задачи обсуждались в интервью Дениса Мантурова, первого вице-премьера, в эфире телеканала Россия 24. По словам чиновника, регуляторика для сферы биотехнологий будет выстроена так, чтобы поддерживать инновации и одновременно защищать здоровье граждан.
Особый акцент в обсуждении сделан на работе с микроорганизмами и изделиями на их основе. При производстве конечной продукции важно, чтобы регуляторика в первую очередь обеспечивала безопасность для потребителя, а любые применения коррекции или редактирования функций микроорганизмов попадали под строгие требования надзора. Такой подход, по оценке властей, должен снизить риски и повысить прозрачность процессов.
Правительство намерено применить рискориентированный подход к регламентации биотехнологических проектов. Это включает требования к лицензированию, соблюдение стандартов качества и безопасности, а также координацию между федеральными ведомствами по вопросам контроля за использованием микробных штаммов и лабораторной практике.
Ожидается, что новая рамка будет способствовать развитию отечественных разработок в области биотехнологий, обеспечивая надлежащее регулирование без торможения инноваций. Эксперты отмечают, что для успешной реализации необходима гармонизация с международными нормами безопасности, формирование специализированной экспертной среды и создание понятной дорожной карты для предприятий.
В контексте развивающейся отрасли важно обеспечить доступность необходимой информации для бизнеса и населения. В целостном формате новая регуляторная база должна сокращать неопределенность для инвесторов, снижать административную нагрузку и одновременно поддерживать высокий уровень биобезопасности. В итоге речь идет о синергии между технологическим прогрессом и защитой граждан, что станет ключевым фактором устойчивого роста сектора биотехнологий в стране.
| Безопасность потребителей | Оценка риска и надзор |
| Лицензирование продуктов | Условия использования микроорганизмов |
| Контроль редакций функций | Нормы биобезопасности |
| Мониторинг и обновление правил | Механизмы адаптации регуляций |
Уточняется, что в работе над регуляторной базой вовлечены Минпромторг и смежные ведомства. В планах создание совместной рабочей группы и публикации отраслевых поправок к действующим нормам в течение ближайших месяцев. При этом ожидается, что новые правила будут рассчитаны на долгий срок и предусматривать механизм испытаний и допуска на рынок для новых продуктов, основанных на геномных модификациях, с акцентом на биобезопасность и ответственность производителей.
В перспективе регуляторика может стать мостом между научными достижениями и рынком, позволяя отечественным компаниям выпускать продукты с высоким уровнем доверия потребителей. Власти подчеркивают, что итоговая система будет формироваться с участием отрасли, научного сообщества и надзорных органов, чтобы обеспечить баланс между стимулированием инвестиций и защитой населения.
Аналитический комментарий: формирование регуляторной основы может ускорить развитие сектора, однако требует строгого соблюдения сроков и прозрачности. Необходимо четкое распределение полномочий между ведомствами, понятные критерии допуска на рынок и регулярное обновление норм на основе практических кейсов, чтобы не создать дополнительную бюрократию и не остановить инновации.