Министр промышленности и торговли Денис Мантуров в эфире канала Россия 24 сообщил о том, что себестоимость российских биотехнологических проектов формируется под влиянием трех факторов: состава поставок, логистики и регуляторной среды. По словам чиновника, на ранних стадиях разработки каждый новый продукт обычно дороже, однако после выхода в серийное производство издержки снижаются за счет масштаба и более эффективного цикла производства.
Факт существующего цикла таков: пока технология не доведена до серийного выпуска, себестоимость сохраняется на высоком уровне, поскольку требуется больше затрат на испытания, оборудование и пробные партии. Но этот эффект постепенно нивелируется при росте объемов, переходе к модульной сборке и оптимизации процессов. В частности, применение современных биореакторов и автоматизации позволяет сокращать долю ручного труда и повышать выход продукта.
Компоненты. Одним из ключевых условий снижения затрат в долгосрочной перспективе становится локализация базовых компонентов внутри РФ. При условии устойчивого производства и увеличения выпуска стоимость на единицу продукции может падать, так как становится проще планировать закупки, сокращаются сроки поставок и снижаются курсовые риски. В случае если критичные элементы производятся за пределами страны, стоимость растет за счет импорта, таможенных сборов и задержек на границах. Дополнительно влияют затраты на расходники, химикаты и химический синтез, требующие стабильного обеспечения поставками в формате развивающейся цепи поставок. Локализация помогает не только снизить цену, но и повысить предсказуемость цепочек поставок, что особенно важно при переходе к массовому производству.
Логистика. Важна география поставок и доступность инфраструктуры. Эффективная внутрироссийская логистическая сеть позволяет уменьшить транспортные издержки, повысить предсказуемость поставок и сократить время вывода продукта на рынок. Комбинирование локализации и оптимизации маршрутов снижает затраты, особенно на крупных серийных партиях. При этом развитие складской и транспортной инфраструктуры внутри страны напрямую влияет на сроки поставок, что сказывается на рентабельности проектов в условиях быстро меняющегося спроса.
Регуляторика. По словам Мантурова, регуляторная рамка влияет на себестоимость через требования к регистрации, клиническим данным и процедурам одобрения. Ускорение и упрощение отдельных регуляторных этапов для отечественных инновационных биотехнологий может снизить административные затраты и сократить сроки выхода на рынок. В отрасли подчеркивают важность ясной регуляторной дорожной карты и прозрачности критериев сертификации, чтобы снижать неопределенность инвесторов.
| Фактор | Влияние на себестоимость |
|---|---|
| Компоненты | локализация внутри РФ снижает затраты на закупки и логистику при росте выпусков |
| Логистика | более короткие цепи поставок уменьшают транспортные расходы и задержки |
| Регуляторика | упрощенные процедуры снижают административные траты и сроки вывода продукта |
Контекст отрасли. Эксперты в области биотехнологий отмечают, что усиление локализации компонентов и развитие отечественной регуляторной инфраструктуры имеет двойной эффект: снижает зависимость от внешних поставок и создает условия для конкурентоспособности на внутреннем рынке. При этом для устойчивого эффекта необходимы инвестиции в науку, производство и кадровый потенциал, а также последовательная модернизация регуляторной базы.
Аналитика. В перспективе основное внимание отрасли должно быть уделено созданию массовой цепочки поставок для жизненно важных биопрепаратов, развитию отечественных производственных мощностей и согласованию регуляторных требований с целью снижения начальных затрат. Если государство продолжит продвигать политику локализации и упрощения процедур, возможно постепенное снижение себестоимости по мере наращивания объемов и роста конкурентоспособности российских биотехнологических продуктов.